Aktualizované EDUKAČNÍ MATERIÁLY – valproát: malý vzrůst vzhledem ke gestačnímu věku
Dovolujeme si Vás informovat o proběhlé aktualizaci edukačních materiálů pro zdravotnické pracovníky, dívky, ženy a muže léčené přípravky s obsahem valproátu.
Kromě již dříve uvedených rizik neurovývojových poruch u dětí rodičů exponovaných valproátem byly do edukačních materiálů nově přidány informace o riziku malého vzrůstu vzhledem ke gestačnímu věku. Aktualizovány byly edukační materiály pro zdravotnické pracovníky a edukační materiál pro pacientky. Ostatní dříve vydané edukační materiály zůstávají beze změny.
Tyto edukační materiály jsou vytvořeny za účelem informování o podmínkách pro předepisování přípravků s obsahem valproátu u dívek, žen ve fertilním věku a u mužů, o teratogenních a neurovývojových rizicích spojených s užíváním valproátu během těhotenství, riziku malého vzrůstu vzhledem ke gestačnímu věku, o možném riziku neurovývojových poruch u dětí narozených mužům léčeným valproátem během 3 měsíců před početím a o opatřeních nezbytných k minimalizaci těchto rizik.
Aktualizované edukační materiály obsahují:
- Příručku pro zdravotnické pracovníky
- Příručku o antikoncepci a těhotenství pro pacientky léčené valproátem (dívky/ženy ve fertilním věku)
- Příručku pro pacienty mužského pohlaví
- Kartu pacienta
- Roční formulář potvrzující poučení o riziku (dívky/ženy ve fertilním věku)
Informace nemají reklamní charakter, jsou výlučně určeny ke zlepšení informovanosti lékařů a pacientů o opatřeních k omezení rizik, která je třeba respektovat před předepsáním přípravku, mimo jiné:
- Valproát se má používat k léčbě dívek a žen ve fertilním věku pouze tehdy, pokud jiná léčba není účinná nebo není tolerována
- Valproát se předepisuje a vydává v souladu s podmínkami Programu prevence početí pro přípravky s obsahem valproátu (bližší informace v přiložených edukačních materiálech)
- Předepisující lékaři by měli informovat pacienty mužského pohlaví o potenciálním riziku a diskutovat s nimi o potřebě zvážit účinnou antikoncepci, včetně antikoncepce pro jejich partnerku, během užívání valproátu a po dobu 3 měsíců po ukončení léčby;
V příloze naleznete oba výše uvedené aktualizované edukační materiály. Všechny edukační materiály pro přípravky s obsahem valproátu jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv, zde: https://sukl.gov.cz/edukacni-materialy/valproat/
